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对非目标节肢动物实验室研究设计的建议,以进行基因工程植物的风险评估

Romeis J, helmich RL, Candolfi MP, Carstens K, De Schrijver A, Gatehouse AMR, Herman RA, Huesing JE, McLean MA, Raybould A, Shelton AM, Waggoner A
转基因研究
2010年10月13日

抽象的:本文提供了关于风险评估中使用的早期实验室研究实验设计的建议,以评估节肢动物抗性遗传工程(GE)植物对非靶标节肢动物(NTA)的潜在不利影响。虽然我们在本讨论中严重依赖来自芽孢杆菌的目前使用的蛋白质(BT),但该概念适用于其他关节动力学活性蛋白质。如果GE植物的新获得性状对NTA暴露于节肢动物活性蛋白,则可能存在风险。通常情况下,风险评估遵循了在最坏情况下在最坏情况下的实验室研究的分层方法;这些研究具有探测对非靶种质的不良影响的能力很高。明确指导在实验室研究中如何产生这些数据,协助产品开发人员和风险评估员协助。研究应该是可重复的,并测试明确定义的风险假设。这些物业有助于GE植物的环境风险评估的鲁棒性和信心。在环境风险评估的分析阶段期间收集的NTA研究数据对评估结果至关重要,并最终由监管机构释放GE植物的决定。对早期实验室研究结果的信心是跨监管司法管辖区接受数据的先决条件,并鼓励机构分享有用的信息,从而避免冗余测试。

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